GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料

GMPC认证工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：
1. 来料检验程序和记录。
2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。
4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6. 原料和成品的储存控制记录。
7. 生产记录。
8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。
12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15. 设备校正手册和记录。
16. 批准供应商清单和记录。
17. 原料和成品的放行和拒收标准。
18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。

GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物与设施
2. 设备
3. 人员
4. 原材料
5. 生产程序
6. 质量保证
7. 清洁与卫生
8. 记录系统
9. 成品标注
10. 投诉/产品回收
11. 分包
12. 培训
13. 虫害控制

挑战 化妆品良好生产规范（GMPC） GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早面世的GMP于1963年由美国国会颁布，用以规范药品的生产。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品及药品管理局于1980年颁布了食品GMP，以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引，以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。化妆品GMP指引一直不断更新，最新版本颁布于2008年。 欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化妆品（包括从欧盟境外输入的化妆品）不会对消费者的健康造成伤害，于1976年7月26日首次颁布了化妆品指令76/768/EEC。该指令的最新版本（第七版）颁布于2003年2月27日，当中要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范，重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品，即要求化妆品生产商必须保证产品的生产符合欧盟于1995年颁布的GMPC要求。由指令到法规，2009年欧盟颁布的(EC)1223/2009将于2013年7月11日正式生效，而之前的化妆品指令76/768/EEC会同时被废除，将化妆品的GMP体系按照法律的要求强制性实施，亦即是化妆品的生产必须符合ISO22716:2007的要求。另外，东盟亦采取了相应的措施来确保化妆品的质量安全。东盟委员已于2003年颁布了化妆品GMPC。 由此可见，获得GMPC认证不仅是顺应世界化妆品质量要求的趋势，更是化妆品生产厂商将产品销往全球的通行证。 实施GMPC具有以下优点: ?

确保产品安全 ?

提高产品质量 ?

消除危险事故 ?

降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险 ?

降低产品公众回收的风险 ?

符合法规和贸易准则 ?

国际认可 ?

增强产品竞争力 ?

建立良好的工作环境及其改善 ?

有效控制成本 ?

有效的产品追溯

我们的解决方案

化妆品良好生产规范GMPC包括五部分： 质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。 主要内容包括： 人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。所有员工须接受技能和卫生培训。 厂房和设施 无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害，避免交叉污染，保持清洁，并要有良好的洗手和卫生间设施。 卫生和虫害控制 严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。 设备 工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。 加工控制 化妆品的所有作业包括进料、检查、加工、包装和贮存，必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。 QC/QA（质量控制和质量保证） 要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，并要有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具，所以每年至少要进行一次内审。 产品的追踪性和回收 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。 总之，GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。 我们的解决方案 申请GMPC认证流程(请来电来函索取) 相关服务 培训 为了能让更多的企业方便快捷的了解GMPC要求，Intertek可根据企业的实际情况提供以下培训，以此帮助企业建立GMPC体系，加强企业建立完整的质量管理规章制度的能力，稳定服务过程水准，降低服务不良率；透过员工教育训练，达成在全公司内养成节约资源、减少浪费、降低成本、提升作业效率的习惯，从而提升企业的形象和市场竞争力。 ?

GMPC内审员培训-标准培训企业内训测试食品相关测试餐具性能和安全测试厨房用品的性能和安全性测试玩具测试化学品测试认BRC HACCP  IFS ? ISO22000 ? GMP 为什么选择Intertek Intertek所颁发的GMP证书被欧美客户乃至全球客户广泛认可，满意度达95%以上。 如果贵司通过了Intertek的现场评审及相关评定，Intertek将颁发Intertek GMPC 证书。 Intertek致力于给客户提供增值服务，并与客户一起成长。 Intertek是全球领先的质量和安全服务公司，可以为众多行业和产品提供相关服务。 Intertek致力为客户的产品和体系提供增加价值，帮助客户赢得国际市场上的成功。 Intertek实验室和办事处网络遍布全球100多个国家，员工人数超过30,000人，凭借 国际化的专业技术和资源，为客户提供优质的本地化服务