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数字 HPLC 流量计的用途
数字 HPLC 流量计用于测量高效液相色谱泵送系统的精度,以满足 FDA 和其他有关制药和生物制药设备的安装资格 (IQ)、操作资格 (OQ) 和性能资格 (PQ) 的规定工业以及其他分析实验室。
受监管实验室使用的 HPLC 系统要求分析物具有准确、可重复的色谱柱保留时间。准确的保留时间取决于准确的泵流量。HPLC 泵校准是 HPLC 鉴定和验证的步骤之一。分析仪器制造商建议每季度对 HPLC 泵流量精度进行校准。
这些精密仪器不能与生产线上使用的流量计相比,以每分钟数千加仑的速度测量流量,而是以每分钟几分之一毫升的速度测量流量。
为什么数字 HPLC 流量计受欢迎
与两种替代方法(定义为使用精细刻度量筒的体积法和使用精密分析天平的重量法)相比,它是显而易见的。无论哪种情况,都需要秒表以及具有良好视力和高度耐心的技术人员。
对于体积测量,技术人员开始在量筒中收集 HPLC 洗脱液,同时启动手表。当收集到足够的体积时,技术人员同时停止流入钢瓶,停止手表,然后计算并记录流量(以毫升/分钟为单位)。
对于重量分析,过程类似,但通过称皮容器中捕获的洗脱液的重量进行测量。
这个繁琐、耗时但关键的过程会不断重复,直到计算出标准偏差。此外,在量筒或天平上收集的溶剂蒸发可能会影响读数。操作员在读取量筒中弯月面位置时的差异会对再现性产生负面影响。