药用辅料 三氯蔗糖 1kg起订 甜味剂矫味剂 2020版药典标准 资质齐全
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    商品详情

      [56038-13-2]

      本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按无水物计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。

      【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

      本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

      比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。

      【鉴别】(1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

      (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

      以上(1)、(2)两项可选做一项。

      【检查】水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,在100℃±2℃加热15分钟,立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液(2)的斑点;对照品溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。

      有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-(70∶30)为展开剂,展距15cm,取出,晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

      甲醇 取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取异丙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。

      另取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。

      照气相色谱法(通则0521)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。

      取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。

      水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。

      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。

      重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。

      测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

      【类别】矫味剂和甜味剂等。

      【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。

      注:本品遇光和热颜色易变深。

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