企业申请ISO13485医疗器械体系认定的好处及所需资料
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产品价格:(人民币)
  • 规格:完善
  • 发货地:本地至全国
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  • 最小起订量:1件
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    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:山东知胜企业管理咨询有限公司

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    商品详情

      认定好处:

      1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

      2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

      3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

      4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

      5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

      认定材料:

      1.申请方授权代表签署的产品质量认定申请书、质量体系认定申请书;

      2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;

      3.申请认定的产品或质量体系覆盖的产品标准;

      4.申请方声明执行的标准;

      5.医疗器械产品注册证(复印件);

      6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;

      7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;

      8.主要外购、外协件清单;

      9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认定咨询的组织和人员的信息。

    0571-87774297